序號

政策 措施

任務分工

負責部門

時間進度

1

強化財政金融支持

創新財政資金支持方式，利用獎勵引導、資本金注入、應用示范補助等方式，支持應用示范和公共服務平臺建設等具有較強公共服務性質的項目；運用和引導產業投資、風險投資等基金，支持創新產品研發、產業化建設等方面具有營利性、競爭性的項目，扶持具有創新發展能力的骨干企業和產業聯盟，整合產業鏈上下游資源。

財政部、發展改革委、衛生計生委、科技部、工業和信息化部（按照職責分別負責，下同）

2016年啟動實施，持續推進

2

探索醫療器械生產企業與金融租賃公司、融資租賃公司合作，為各類所有制醫療機構提供分期付款采購大型醫療設備的服務。

衛生計生委、商務部、發展改革委、銀監會

2017年底前完成

3

研究制定國內短缺、有待突破的原料藥重點產品目錄，對目錄中化學結構清晰、符合稅則歸類規則、滿足監管要求的原料藥，研究實施較低的暫定稅率，健全研制、使用單位在醫藥產品創新、增值服務和示范應用等環節的激勵機制。

發展改革委、工業和信息化部、衛生計生委、財政部、稅務總局、海關總署、科技部、食品藥品監管總局、商務部

2016年底前完成原料藥重點產品目錄制定工作，2017年底前完成關稅調整工作

4

支持符合條件的創新型醫藥生產企業上市融資、發行債券、并購、重組。

財政部、發展改革委、人民銀行、銀監會、證監會、科技部、工業和信息化部、商務部

2016年啟動實施，持續推進

5

支持創新產品推廣

研究制定創新和優秀藥品、醫療器械產品目錄。

衛生計生委、科技部、食品藥品監管總局、發展改革委、工業和信息化部

2017年底前完成

6

加大對創新產品的宣傳力度，增強臨床醫生與人民群眾對具有自主知識產權醫藥產品的認同度。

中央宣傳部、新聞廣電出版總局、衛生計生委、科技部、工業和信息化部、發展改革委、食品藥品監管總局、新華社

2016年啟動實施，持續推進

7

通過首臺（套）重大技術裝備保險補償試點工作，支持符合條件的高端醫療裝備應用推廣。

衛生計生委、科技部、財政部、發展改革委、工業和信息化部

2017年底前完成

8

繼續推動實施創新醫療器械產品應用示范工程（包括“十百千萬工程”等），在部分省市開展大型醫療設備配置試點。進一步加大創新醫療器械產品推廣力度，在不同層次的醫療機構開展試點示范應用。

衛生計生委、科技部、發展改革委、工業和信息化部

2016年啟動實施，持續推進

9

鼓勵醫藥企業與大型醫院合作建設創新藥品、醫療器械示范應用基地、培訓中心，形成示范應用—臨床評價—技術創新—輻射推廣的良性循環。

衛生計生委、科技部、發展改革委、工業和信息化部

2016年啟動實施，持續推進

10

健全政府采購機制

按照公開透明、公平競爭的原則，完善招標采購機制，逐步將醫藥產品招標采購納入公共資源交易平臺。

衛生計生委、財政部

2018年底前完成

11

實行分類采購，科學設置評審因素，推動藥品、高值醫用耗材采購編碼標準化，確保價格合理、保障供應、質量安全。規范競爭秩序，打破醫藥產品市場分割、地方保護。

衛生計生委、發展改革委、食品藥品監管總局、財政部

2016年底前完成

12

進一步完善雙信封評價方法，對競標價格明顯偏低、可能存在質量和供應風險的藥品，必須進行綜合評估，避免惡性競爭。全面推進信息公開，建立對價格虛高藥品的核查和動態調整機制，確保藥品采購各環節在陽光下運行。

衛生計生委、發展改革委、食品藥品監管總局、財政部

2016年底前完成

13

根據區域衛生規劃，制定完善各級醫療機構的醫療器械配備標準，嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高檔設備。

衛生計生委、財政部

2017年底前完成

14

嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規定，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。

衛生計生委、財政部

2016年底前完成

15

深化審評審批改革

建立更加科學、高效的藥品醫療器械審評審批體系。加強審評隊伍建設，招聘有國際審評審批經驗的專家學者。加大政府購買審評服務力度，加強技術審評協作能力建設，提高審評審批能力和效率。公開受理、審批相關信息，增加審評審批透明度。

食品藥品監管總局、財政部

2017年底前完成

16

嚴格控制市場供大于求、低水平重復、生產工藝落后產品的審批，加快臨床急需的創新藥物、醫療器械產品審評，引導申請人有序研發、科學申報。

食品藥品監管總局、衛生計生委、發展改革委、工業和信息化部、科技部

2016年底前完成

17

加快制定新型診療技術的臨床應用技術規范。

衛生計生委、科技部、發展改革委

2017年底前完成

18

對經確定為創新醫療器械的基因檢測產品等，按照創新醫療器械審批程序優先審查，加快創新醫療服務項目進入醫療體系，促進新技術進入臨床使用。

食品藥品監管總局、衛生計生委、科技部、發展改革委

2017年底前完成

19

加快藥品上市許可持有人制度試點，推動藥品研發與生產的專業化分工，加快科研成果轉化。

食品藥品監管總局

2018年底前完成

20

鼓勵開展藥品委托研發、生產，逐步放寬藥品文號轉移限制，引導優勢企業兼并重組，減少同質化競爭和審評資源浪費。

食品藥品監管總局、工業和信息化部

2017年底前完成

21

加快人才隊伍建設

深入實施人才優先發展戰略，著眼于藥物創新、醫療器械核心軟硬件開發、中醫藥傳承、醫藥產品國際注冊等方面的需求，健全人才引進、培養、激勵機制，營造人盡其才、才盡其用的良好環境。繼續實施“千人計劃”等引智工程，吸引海外產品創新、國際注冊等方面高層次人才和團隊來華創新創業。鼓勵醫藥企業設立博士后科研工作站。

人力資源社會保障部、科技部、教育部

2016年啟動實施，持續推進

22

以提高藥品質量管理水平和企業競爭力為核心，積極開展多種形式的醫藥企業經營管理人員培訓，培養一批領軍型醫藥企業家。強化職業教育和技能培訓，建設醫藥應用技術教育和實訓基地，打造技藝精湛的技能人才隊伍。

人力資源社會保障部、教育部、科技部、衛生計生委、食品藥品監管總局

2016年啟動實施，持續推進

23

完善醫療機構相關職稱評定和崗位設置辦法。支持企業與高等院校、醫療機構合作培養醫療器械工程師等實用型技術人才。加強藥學隊伍建設，提升執業藥師服務能力，促進安全合理用藥。

衛生計生委、教育部、科技部、食品藥品監管總局、人力資源社會保障部、工業和信息化部

2018年底前完成

24

鼓勵設立創業創新中心等人才培養平臺，加強協同創新。建立健全技術、技能等要素參與的收益分配機制，鼓勵通過技術入股等形式，充分調動人才的積極性和創造性。

科技部、人力資源社會保障部、發展改革委

2017年底前完成

25

加強產業協同監管

完善監管部門、行業協會、醫藥企業溝通機制，健全橫向到邊、縱向到底的監管網絡，形成全社會共治的監管格局。

食品藥品監管總局

2017年底前完成

26

支持行業協會等社會團體開展產業運行監測分析、產業發展戰略研究和行業信息發布。

發展改革委、工業和信息化部、食品藥品監管總局、統計局

2016年底前完成

27

加強對藥品和醫療器械使用過程中的管理，加強藥物不良反應監測，落實企業產品上市后不良反應監測主體責任。健全藥品上市后安全性評價工作機制，建立藥品退市制度。

食品藥品監管總局、衛生計生委

2017年底前完成

28

建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，完善藥品短缺預警機制，動態掌握重點企業生產情況，提高供應保障能力和水平。

衛生計生委、食品藥品監管總局、工業和信息化部

2017年底前完成

29

加強藥品和醫療器械監管法律法規體系建設，加大飛行檢查力度，及時依法查處違法違規企業。

食品藥品監管總局、公安部

2016年啟動實施，持續推進

30

嚴格安全、環保監管，堅決依法關停不符合要求的醫藥企業。對化學制藥企業要開展反應風險分析，進行正規設計，裝備可靠的自動化控制系統，提升本質安全水平。對使用危險化學品的其他制藥企業，要建立健全危險化學品管理制度，加強員工培訓，提高風險管控能力。

安全監管總局、環境保護部、食品藥品監管總局

2016年啟動實施，持續推進

31

加強醫藥知識產權保護，加快知識產權社會信用體系建設，加大對侵權行為的打擊力度，建立懲罰性賠償制度，降低企業維權成本。

知識產權局、工商總局、公安部、人民銀行

2017年底前完成

32

整頓規范醫藥市場，嚴厲打擊生產經營假冒偽劣醫藥產品、實施商業賄賂、暗中操縱價格等違法違規行為。

食品藥品監管總局、公安部、衛生計生委、工商總局、商務部、發展改革委

2016年啟動實施，持續推進